Pour les équipes cliniques des filiales locales
Proposez les meilleurs centres de votre pays pour les études globales, données à l'appui
La situationLes équipes globales demandent quels centres locaux peuvent mener à bien un nouveau protocole. La réponse dépend de connaissances dispersées entre collègues, tableurs, registres et anciens questionnaires de faisabilité.
TrialsConnect aide les équipes nationales d'opérations cliniques, de faisabilité, de démarrage des études et d'engagement des centres à trouver des investigateurs et des centres adaptés, à suivre ce qui change localement et à transmettre aux équipes globales des études des recommandations fondées sur des informations actuelles et sourcées.
Ce que cela apporte à votre équipe nationale
Votre filiale connaît les investigateurs, les hôpitaux, les capacités et les contraintes pratiques du pays. TrialsConnect permet de tenir ces connaissances à jour, de les comparer et de les utiliser plus facilement.
Des centres et des investigateurs adaptés, présélectionnés
Combinez l'expérience des investigateurs par indication, population, biomarqueur et phase avec les capacités des centres, l'activité de recherche en cours, l'intérêt déclaré et les études concurrentes, et voyez ce qui reste à confirmer.
Un dossier plus solide pour votre pays
Transmettez à l'équipe globale une proposition structurée : quels centres, pourquoi ils correspondent au protocole, ce qui est confirmé, quelles études concurrentes comptent, un calendrier raisonnable et les questions ouvertes.
Une vue actuelle de chaque centre
Des mises à jour locales datées et attribuables : en recrutement, suspendu ou repris, un nouvel investigateur ou contact, de nouvelles capacités, des contraintes ou l'état de préparation. Lorsqu'un registre et un centre divergent, les deux sont affichés avec leur date.
Les changements dans les essais concurrents, en amont
Des alertes pour une nouvelle étude dans une population similaire, une étude concurrente qui démarre localement, une suspension ou une clôture dans un centre que vous suivez, ou une nouvelle étude dans le portefeuille d'un PI, chacune accompagnée de la raison de sa pertinence.
Un travail de faisabilité moins répétitif
Les centres tiennent un seul profil des capacités pour leurs installations, services, équipements et équipes. Vous ne posez que les questions propres au protocole : procédures, tests, calendrier des visites, estimations du nombre de patients.
De meilleures discussions sur le calendrier et l'état de préparation
Les étapes clés d'activation et de recrutement enregistrées, les périodes prévues, la disponibilité déclarée par le centre et les exigences en suspens vous aident à voir quand il vaut la peine de revenir vers un centre.
De nouveaux investigateurs et centres
Trouvez des investigateurs nouvellement identifiés dans un domaine thérapeutique, des hôpitaux en dehors de votre réseau habituel et des centres qui signalent de nouvelles capacités ou un intérêt pour certains types d'études.
Des problèmes repérés plus tôt
Un contact de recherche qui s'en va, un test qui n'est plus disponible, un calendrier de visites difficile à assurer pour un centre : un changement est signalé, un collègue confirme ce qu'il implique, la recommandation est mise à jour.
Une seule synthèse pour la filiale, l'équipe globale et la CRO
Pourquoi un centre a été proposé, ce qui est confirmé, ce que le centre a déclaré, ce qui est incertain et ce qui a changé depuis le dernier examen, pour que personne ne fasse circuler une version différente.
Le rapport de faisabilité du local vers le global
Il rend visible le raisonnement qui sous-tend une recommandation : un évaluateur de l'équipe globale voit pourquoi un centre semble prometteur et ce qui reste incertain.
| Rubrique du rapport | Ce qu'elle aide l'équipe globale à évaluer |
|---|---|
| Centres et PI proposés | Quels candidats méritent une évaluation plus poussée, et pourquoi |
| Adéquation au protocole | Expérience pertinente des investigateurs, capacités des centres et exigences encore à confirmer |
| Activité de recherche en cours | Études menées dans chaque centre et chevauchements éventuels pertinents |
| Statut local et intérêt | Ce que le centre a déclaré, quand, et pour quelle étude |
| Calendrier et dépendances | Étapes clés enregistrées, périodes proposées et exigences en suspens |
| Données et questions ouvertes | Sources, dates de mise à jour, hypothèses, informations contradictoires et données manquantes |
| Prochaines étapes recommandées | Confirmations ciblées, collègue responsable et dates de suivi |
Un exemple : proposer des centres pour une étude définie par biomarqueur
La demande
L'équipe globale de l'étude demande à la filiale de proposer des centres pour un essai dans une population définie par biomarqueur.
Trois candidats
Le centre A a une solide expérience mais des études qui se chevauchent. Le centre B présente moins de chevauchement, mais les tests ne sont pas encore confirmés. Le centre C est nouvellement identifié, avec une expérience pertinente et un profil des capacités mis à jour.
Des questions ciblées
La filiale réutilise les profils existants et ne pose que des questions sur les tests, le personnel, les estimations du nombre de patients, l'intérêt et l'état de préparation.
Une comparaison claire
Les collègues de l'équipe globale reçoivent les points forts et les questions ouvertes par centre. Si le statut d'une étude pertinente change par la suite, l'équipe réexamine la recommandation avec le centre.
Clair sur ce qui est connu
Pour que vous puissiez distinguer les faits confirmés des hypothèses.
- Chaque élément indique sa source et sa date. Les fiches des registres et les contributions des centres sont présentées côte à côte.
- Les dates prévues sont distinguées des étapes clés observées. La date de fin d'une étude n'indique pas quand un PI est disponible, et un nombre d'études en cours n'indique pas la charge de travail.
- Une alerte de chevauchement explique pourquoi elle est importante : population, biomarqueurs, critères d'éligibilité, contexte thérapeutique, géographie et calendrier, et pas uniquement l'indication.
- Un investigateur nouvellement identifié peut déjà être expérimenté : le profil montre les éléments disponibles, votre équipe décide de ce qu'il faut évaluer.
- Les recommandations, notes et suivis de votre entreprise restent séparés de ce que les centres partagent sur la plateforme.
- La sélection finale des centres suit le propre processus de planification des études de votre entreprise. TrialsConnect complète vos systèmes de gestion des essais.
Cinq choses que votre équipe obtient
Des informations locales actuelles sur les centres
Ce que les centres déclarent maintenant, avec les dates.
Profils des PI et des centres
Expérience et capacités, évaluées ensemble.
Une vue sur les essais concurrents
Les changements dans les études concurrentes et l'activité des centres locaux qui ont une incidence sur vos plans.
Des opportunités de centres
Des candidats à évaluer pour un protocole donné.
Des rapports de faisabilité pour les équipes globales
Des recommandations locales, avec les données qui les étayent.
Dans le cadre d'un projet pilote, nous mesurons le temps nécessaire pour obtenir une liste restreinte étayée, les demandes d'informations répétées évitées, l'exactitude et l'actualité des principaux champs des profils, l'utilité des alertes et la fréquence à laquelle les évaluateurs de l'équipe globale demandent encore des informations de base manquantes.
Découvrez-le pour votre prochain protocole
En 20 minutes, nous vous montrons des profils de centres, des alertes sur les essais concurrents et un rapport de faisabilité pour votre indication, avec des données illustratives.