Para equipos clínicos de filiales locales
Aporte los mejores centros de su país a los estudios globales, con la evidencia
La situaciónLos equipos globales preguntan qué centros locales pueden llevar a cabo un nuevo protocolo. La respuesta depende de conocimientos repartidos entre compañeros, hojas de cálculo, registros y antiguos cuestionarios de viabilidad.
TrialsConnect ayuda a los equipos nacionales de operaciones clínicas, viabilidad, puesta en marcha de estudios y relación con los centros a encontrar investigadores y centros adecuados, seguir lo que cambia a nivel local y ofrecer a los equipos globales del estudio recomendaciones respaldadas por información actualizada y con fuentes.
Qué aporta a su equipo nacional
Su filial conoce a los investigadores, los hospitales, las capacidades y las limitaciones prácticas del país. TrialsConnect facilita mantener ese conocimiento actualizado, compararlo y utilizarlo.
Centros e investigadores adecuados, en una lista corta
Combine la experiencia de los investigadores por indicación, población, biomarcador y fase con las capacidades del centro, la actividad investigadora actual, el interés declarado y los estudios competidores, y vea lo que aún falta por confirmar.
Una propuesta más sólida para su país
Ofrezca al equipo global una propuesta estructurada: qué centros, por qué se ajustan al protocolo, qué está confirmado, qué estudios competidores importan, un calendario razonable y las preguntas abiertas.
Una visión actualizada de cada centro
Actualizaciones locales fechadas y atribuibles: en reclutamiento, en pausa o reanudado, un nuevo investigador o contacto, nuevas capacidades, limitaciones o disponibilidad. Cuando un registro y un centro no coinciden, se muestran ambos con sus fechas.
Cambios en los ensayos competidores, a tiempo
Alertas de un nuevo estudio en una población similar, de un estudio competidor que comienza en el país, de una pausa o un cierre en un centro que usted sigue, o de un nuevo estudio en la cartera de un PI, cada una con el motivo de su relevancia.
Menos trabajo repetitivo de viabilidad
Los centros mantienen un único perfil de capacidades para instalaciones, servicios, equipamiento y equipos. Usted solo plantea las preguntas específicas del protocolo: procedimientos, pruebas, calendario de visitas, estimaciones de pacientes.
Mejores conversaciones sobre calendario y disponibilidad
Los hitos registrados de activación y reclutamiento, los plazos previstos, la disponibilidad comunicada por el centro y los requisitos pendientes le ayudan a ver cuándo merece la pena volver a valorar un centro.
Nuevos investigadores y centros
Encuentre investigadores recién identificados en un área terapéutica, hospitales fuera de su red habitual y centros que comunican nuevas capacidades o interés en determinados tipos de estudio.
Problemas detectados antes
Un contacto de investigación que se marcha, una prueba que ya no está disponible, un calendario de visitas que a un centro le resulta difícil asumir: se señala el cambio, un compañero confirma lo que significa y se actualiza la recomendación.
Un único resumen para la filial, el equipo global y la CRO
Por qué se propuso un centro, qué está confirmado, qué comunicó el centro, qué es incierto y qué ha cambiado desde la última revisión, para que nadie haga circular una versión distinta.
El informe de viabilidad de lo local a lo global
Hace visible el razonamiento detrás de una recomendación: un revisor global ve por qué un centro parece prometedor y qué sigue siendo incierto.
| Sección del informe | Qué ayuda a valorar al equipo global |
|---|---|
| Centros y PI propuestos | Qué candidatos merecen una valoración más detallada y por qué |
| Ajuste al protocolo | Experiencia relevante de los investigadores, capacidades del centro y requisitos aún por confirmar |
| Actividad investigadora actual | Estudios en curso en cada centro y cualquier solapamiento relevante |
| Estado local e interés | Qué comunicó el centro, cuándo y para qué estudio |
| Calendario y dependencias | Hitos registrados, plazos propuestos y requisitos pendientes |
| Evidencia y preguntas abiertas | Fuentes, fechas de actualización, supuestos, información contradictoria y datos que faltan |
| Próximos pasos recomendados | Confirmaciones específicas, el compañero responsable y las fechas de seguimiento |
Un ejemplo: proponer centros para un estudio definido por biomarcadores
La solicitud
El equipo global del estudio pide a la filial que proponga centros para un ensayo en una población definida por un biomarcador.
Tres candidatos
El centro A tiene amplia experiencia, pero estudios que se solapan. El centro B tiene menos solapamiento, con las pruebas aún sin confirmar. El centro C es de reciente identificación, con experiencia relevante y un perfil de capacidades actualizado.
Preguntas específicas
La filial reutiliza los perfiles existentes y solo pregunta por las pruebas, el personal, las estimaciones de pacientes, el interés y la disponibilidad.
Una comparación clara
Los compañeros globales reciben los puntos fuertes y las preguntas abiertas de cada centro. Si más adelante un estudio relevante cambia de estado, el equipo vuelve a revisar la recomendación con el centro.
Claridad sobre lo que se sabe
Para que pueda distinguir los hechos confirmados de los supuestos.
- Cada elemento muestra su fuente y su fecha. Los registros y las aportaciones de los centros se muestran uno junto a otro.
- Las fechas previstas se mantienen separadas de los hitos observados. La fecha de finalización de un estudio no indica cuándo un PI tiene disponibilidad, y el número de estudios en curso no indica la carga de trabajo.
- Una alerta de solapamiento explica por qué es relevante: población, biomarcadores, criterios de elegibilidad, contexto de tratamiento, geografía y calendario, no solo la indicación.
- Un investigador recién identificado puede tener ya experiencia: el perfil muestra la evidencia y su equipo decide qué valorar.
- Las recomendaciones, notas y seguimientos de su empresa se mantienen separados de lo que los centros comparten en la plataforma.
- La selección final de centros sigue el propio proceso de planificación de estudios de su empresa. TrialsConnect complementa sus sistemas de gestión de ensayos.
Cinco cosas que obtiene su equipo
Información local actualizada de los centros
Lo que los centros comunican ahora, con fechas.
Perfiles de PI y de centros
Experiencia y capacidades, valoradas conjuntamente.
Visión de los ensayos competidores
Cambios en los estudios competidores y en la actividad local de los centros que afectan a sus planes.
Oportunidades de centros
Candidatos que merece la pena valorar para un protocolo concreto.
Informes de viabilidad para los equipos globales
Recomendaciones locales con la evidencia que las respalda.
En un piloto medimos el tiempo hasta obtener una lista corta fundamentada, las solicitudes de información repetidas que se evitan, la exactitud y la actualidad de los campos clave de los perfiles, la utilidad de las alertas y la frecuencia con la que los revisores globales siguen pidiendo información básica que falta.
Véalo para su próximo protocolo
En 20 minutos le mostramos perfiles de centros, alertas de ensayos competidores y un informe de viabilidad para su indicación, con datos ilustrativos.