Für klinische Teams lokaler Landesgesellschaften
Bringen Sie die besten Zentren Ihres Landes in globale Studien ein, mit den passenden Nachweisen
Die AusgangslageGlobale Teams fragen, welche lokalen Zentren ein neues Protokoll umsetzen können. Die Antwort hängt von Wissen ab, das über Kolleginnen und Kollegen, Tabellen, Register und alte Machbarkeitsfragebögen verteilt ist.
TrialsConnect hilft Teams für Clinical Operations, Machbarkeit, Studienstart und Zentrumsbetreuung im Land, geeignete Prüfärzte und Zentren zu finden, lokale Änderungen zu verfolgen und globalen Studienteams Empfehlungen zu geben, die auf aktuellen Informationen mit Quellenangaben beruhen.
Was es Ihrem Länderteam bringt
Ihre Landesgesellschaft kennt die Prüfärzte, Krankenhäuser, Kompetenzen und praktischen Einschränkungen im Land. TrialsConnect erleichtert es, dieses Wissen aktuell zu halten, zu vergleichen und zu nutzen.
Geeignete Zentren und Prüfärzte in der engeren Auswahl
Kombinieren Sie die Erfahrung von Prüfärzten nach Indikation, Population, Biomarker und Phase mit den Kompetenzen der Zentren, der aktuellen Forschungsaktivität, angegebenem Interesse und konkurrierenden Studien, und sehen Sie, was noch zu bestätigen ist.
Bessere Argumente für Ihr Land
Geben Sie dem globalen Team einen strukturierten Vorschlag: welche Zentren, warum sie zum Protokoll passen, was bestätigt ist, welche konkurrierenden Studien relevant sind, ein realistischer Zeitplan und die offenen Fragen.
Ein aktuelles Bild jedes Zentrums
Datierte, zuordenbare lokale Aktualisierungen: rekrutierend, pausiert oder wieder aufgenommen, ein neuer Prüfarzt oder Kontakt, neue Kompetenzen, Einschränkungen oder Bereitschaft. Wenn Register und Zentrum voneinander abweichen, werden beide mit ihrem Datum angezeigt.
Änderungen bei konkurrierenden Studien, frühzeitig
Benachrichtigungen über eine neue Studie in einer ähnlichen Population, eine konkurrierende Studie, die lokal beginnt, eine Pause oder Schließung an einem Zentrum, das Sie verfolgen, oder eine neue Studie im Portfolio eines PI, jeweils mit dem Grund für die Relevanz.
Weniger wiederholte Machbarkeitsarbeit
Zentren pflegen ein einziges Kompetenzprofil zu Einrichtungen, Abteilungen, Ausstattung und Teams. Sie stellen nur die protokollspezifischen Fragen: Verfahren, Tests, Visitenplan, Schätzungen der Patientenzahlen.
Bessere Gespräche über Zeitplanung und Bereitschaft
Erfasste Meilensteine zu Aktivierung und Rekrutierung, geplante Zeitfenster, vom Zentrum angegebene Verfügbarkeit und offene Anforderungen helfen Ihnen zu erkennen, wann es sich lohnt, ein Zentrum erneut anzusprechen.
Neue Prüfärzte und Zentren
Finden Sie Prüfärzte, die in einem Therapiegebiet neu identifiziert wurden, Krankenhäuser außerhalb Ihres üblichen Netzwerks und Zentren, die neue Kompetenzen oder Interesse an bestimmten Studientypen angeben.
Probleme früher erkannt
Ein Forschungskontakt verlässt das Zentrum, ein Test ist nicht mehr verfügbar, ein Visitenplan ist für ein Zentrum schwer umzusetzen: Eine Änderung wird markiert, eine Kollegin oder ein Kollege bestätigt, was sie bedeutet, und die Empfehlung wird aktualisiert.
Ein Briefing für Landesgesellschaft, globales Team und CRO
Warum ein Zentrum vorgeschlagen wurde, was bestätigt ist, was das Zentrum angegeben hat, was unsicher ist und was sich seit der letzten Prüfung geändert hat, damit niemand eine abweichende Version weitergibt.
Der Machbarkeitsbericht vom Land an das globale Team
Er macht die Begründung einer Empfehlung nachvollziehbar: Eine globale Prüferin oder ein globaler Prüfer sieht, warum ein Zentrum vielversprechend erscheint und was noch unsicher ist.
| Abschnitt des Berichts | Was das globale Team damit beurteilen kann |
|---|---|
| Vorgeschlagene Zentren und PIs | Welche Kandidaten eine weitere Prüfung verdienen und warum |
| Passung zum Protokoll | Relevante Erfahrung der Prüfärzte, Kompetenzen der Zentren und noch zu bestätigende Anforderungen |
| Aktuelle Forschungsaktivität | An jedem Zentrum laufende Studien und relevante Überschneidungen |
| Lokaler Status und Interesse | Was das Zentrum angegeben hat, wann und für welche Studie |
| Zeitplanung und Abhängigkeiten | Erfasste Meilensteine, vorgeschlagene Zeitfenster und offene Anforderungen |
| Nachweise und offene Fragen | Quellen, Aktualisierungsdaten, Annahmen, widersprüchliche Informationen und fehlende Daten |
| Empfohlene nächste Schritte | Gezielte Bestätigungen, die verantwortliche Kollegin oder der verantwortliche Kollege und Termine für die Nachverfolgung |
Ein Beispiel: Zentren für eine Biomarker-definierte Studie vorschlagen
Die Anfrage
Das globale Studienteam bittet die Landesgesellschaft, Zentren für eine Studie in einer definierten Biomarker-Population vorzuschlagen.
Drei Kandidaten
Zentrum A hat umfangreiche Erfahrung, aber sich überschneidende Studien. Zentrum B hat weniger Überschneidungen, die Testmöglichkeiten sind noch nicht bestätigt. Zentrum C ist neu identifiziert, mit relevanter Erfahrung und einem aktualisierten Kompetenzprofil.
Gezielte Fragen
Die Landesgesellschaft nutzt die vorhandenen Profile und fragt nur nach Tests, Personal, Schätzungen der Patientenzahlen, Interesse und Bereitschaft.
Ein klarer Vergleich
Die globalen Kolleginnen und Kollegen erhalten die Stärken und offenen Fragen je Zentrum. Ändert sich später der Status einer relevanten Studie, prüft das Team die Empfehlung gemeinsam mit dem Zentrum erneut.
Klar in dem, was bekannt ist
Damit Sie bestätigte Fakten von Annahmen unterscheiden können.
- Jede Angabe zeigt ihre Quelle und ihr Datum. Registereinträge und Beiträge der Zentren werden nebeneinander dargestellt.
- Geplante Termine werden getrennt von beobachteten Meilensteinen geführt. Das Abschlussdatum einer Studie zeigt nicht, wann ein PI Kapazität hat, und die Zahl laufender Studien zeigt nicht die Arbeitsbelastung.
- Eine Überschneidungsbenachrichtigung erklärt, warum sie relevant ist: Population, Biomarker, Eignungskriterien, Behandlungssetting, Region und Zeitplan, nicht nur die Indikation.
- Ein neu identifizierter Prüfarzt kann bereits erfahren sein: Das Profil zeigt die Nachweise, Ihr Team entscheidet, was geprüft wird.
- Die Empfehlungen, Notizen und Nachverfolgungen Ihres Unternehmens bleiben getrennt von dem, was Zentren auf der Plattform teilen.
- Die endgültige Auswahl der Zentren folgt dem eigenen Studienplanungsprozess Ihres Unternehmens. TrialsConnect ergänzt Ihre Systeme für das Studienmanagement.
Fünf Dinge, die Ihr Team erhält
Aktuelle lokale Informationen zu Zentren
Was Zentren derzeit angeben, mit Datum.
Profile von PIs und Zentren
Erfahrung und Kompetenzen, gemeinsam betrachtet.
Überblick über konkurrierende Studien
Änderungen bei konkurrierenden Studien und lokale Aktivitäten von Zentren, die Ihre Planung betreffen.
Chancen bei Zentren
Kandidaten, die für ein bestimmtes Protokoll eine Prüfung wert sind.
Machbarkeitsberichte für globale Teams
Lokale Empfehlungen mit den zugehörigen Nachweisen.
In einem Pilotprojekt messen wir die Zeit bis zu einer begründeten Auswahlliste, vermiedene wiederholte Informationsanfragen, Genauigkeit und Aktualität wichtiger Profilfelder, den Nutzen der Benachrichtigungen und wie oft globale Prüferinnen und Prüfer noch nach fehlenden Basisinformationen fragen.
Sehen Sie es für Ihr nächstes Protokoll
In 20 Minuten zeigen wir Ihnen Profile von Zentren, Benachrichtigungen zu konkurrierenden Studien und einen Machbarkeitsbericht für Ihre Indikation, mit Beispieldaten.