Dla zespołów klinicznych lokalnych oddziałów
Najlepsze ośrodki w Państwa kraju dla badań globalnych, wraz z danymi
SytuacjaZespoły globalne pytają, które lokalne ośrodki są w stanie zrealizować nowy protokół. Odpowiedź zależy od wiedzy rozproszonej między współpracownikami, arkuszami kalkulacyjnymi, rejestrami i dawnymi kwestionariuszami wykonalności.
TrialsConnect pomaga krajowym zespołom operacji klinicznych, ds. wykonalności, uruchamiania badań i współpracy z ośrodkami znajdować odpowiednich badaczy i ośrodki, śledzić lokalne zmiany oraz przekazywać globalnym zespołom badania rekomendacje oparte na aktualnych informacjach z podanymi źródłami.
Co to daje Państwa zespołowi krajowemu
Państwa oddział zna badaczy, szpitale, możliwości i praktyczne ograniczenia w kraju. TrialsConnect ułatwia utrzymywanie tej wiedzy w aktualności, jej porównywanie i wykorzystywanie.
Krótka lista odpowiednich ośrodków i badaczy
Zestawienie doświadczenia badaczy według wskazania, populacji, biomarkera i fazy z możliwościami ośrodków, bieżącą aktywnością badawczą, zadeklarowanym zainteresowaniem i badaniami konkurencyjnymi, z informacją, co nadal wymaga potwierdzenia.
Mocniejsze argumenty za Państwa krajem
Uporządkowana propozycja dla zespołu globalnego: które ośrodki, dlaczego pasują do protokołu, co jest potwierdzone, które badania konkurencyjne mają znaczenie, realistyczny harmonogram i otwarte kwestie.
Aktualny obraz każdego ośrodka
Datowane lokalne aktualizacje z podanym autorem: rekrutacja trwa, wstrzymana lub wznowiona, nowy badacz lub osoba kontaktowa, nowe możliwości, ograniczenia lub gotowość. Gdy rejestr i ośrodek podają różne informacje, pokazywane są obie wraz z datami.
Wczesna informacja o zmianach w badaniach konkurencyjnych
Powiadomienia o nowym badaniu w podobnej populacji, rozpoczęciu badania konkurencyjnego w kraju, wstrzymaniu lub zakończeniu badania w obserwowanym ośrodku albo nowym badaniu w portfelu PI, każde z uzasadnieniem, dlaczego jest istotne.
Mniej powtarzalnej pracy nad wykonalnością
Ośrodki prowadzą jeden profil możliwości obejmujący infrastrukturę, oddziały, sprzęt i zespoły. Pytają Państwo wyłącznie o kwestie specyficzne dla protokołu: procedury, badania diagnostyczne, harmonogram wizyt, szacunkową liczbę pacjentów.
Lepsze rozmowy o harmonogramie i gotowości
Odnotowane kamienie milowe aktywacji i rekrutacji, planowane okna czasowe, dostępność zgłoszona przez ośrodek i otwarte wymagania pomagają ocenić, kiedy warto ponownie zwrócić się do ośrodka.
Nowi badacze i ośrodki
Wyszukiwanie badaczy nowo zidentyfikowanych w danym obszarze terapeutycznym, szpitali spoza Państwa zwykłej sieci oraz ośrodków zgłaszających nowe możliwości lub zainteresowanie określonymi rodzajami badań.
Wcześniejsze wykrywanie problemów
Odejście osoby kontaktowej ds. badań, niedostępne już badanie diagnostyczne, harmonogram wizyt trudny do realizacji dla ośrodka: zmiana zostaje oznaczona, współpracownik potwierdza, co oznacza, a rekomendacja jest aktualizowana.
Jedno podsumowanie dla oddziału, zespołu globalnego i CRO
Dlaczego zaproponowano dany ośrodek, co jest potwierdzone, co zgłosił ośrodek, co jest niepewne i co zmieniło się od ostatniego przeglądu, aby nikt nie przekazywał innej wersji.
Raport wykonalności z poziomu lokalnego dla zespołu globalnego
Raport pokazuje uzasadnienie rekomendacji: osoba weryfikująca z zespołu globalnego widzi, dlaczego ośrodek wygląda obiecująco i co pozostaje niepewne.
| Sekcja raportu | W czym pomaga zespołowi globalnemu |
|---|---|
| Proponowane ośrodki i PI | Którzy kandydaci zasługują na dalszą ocenę i dlaczego |
| Dopasowanie do protokołu | Odpowiednie doświadczenie badaczy, możliwości ośrodka i wymagania, które trzeba jeszcze potwierdzić |
| Bieżąca aktywność badawcza | Badania prowadzone w każdym ośrodku i ewentualne istotne nakładanie się |
| Status lokalny i zainteresowanie | Co zgłosił ośrodek, kiedy i w odniesieniu do którego badania |
| Harmonogram i zależności | Odnotowane kamienie milowe, proponowane okna czasowe i niespełnione wymagania |
| Dane i otwarte kwestie | Źródła, daty aktualizacji, założenia, sprzeczne informacje i brakujące dane |
| Zalecane kolejne kroki | Ukierunkowane potwierdzenia, odpowiedzialny współpracownik i terminy dalszych działań |
Przykład: propozycja ośrodków dla badania w populacji określonej biomarkerem
Zapytanie
Globalny zespół badania prosi oddział o zaproponowanie ośrodków dla badania w określonej populacji biomarkerowej.
Trzej kandydaci
Ośrodek A ma duże doświadczenie, ale prowadzi nakładające się badania. Ośrodek B ma mniej nakładających się badań, badania diagnostyczne nie są jeszcze potwierdzone. Ośrodek C jest nowo zidentyfikowany, ma odpowiednie doświadczenie i zaktualizowany profil możliwości.
Ukierunkowane pytania
Oddział korzysta z istniejących profili i pyta wyłącznie o badania diagnostyczne, personel, szacunkową liczbę pacjentów, zainteresowanie i gotowość.
Przejrzyste porównanie
Współpracownicy z zespołu globalnego otrzymują mocne strony i otwarte kwestie dla każdego ośrodka. Jeśli status istotnego badania później się zmieni, zespół wraca do rekomendacji wspólnie z ośrodkiem.
Jasność co do tego, co wiadomo
Aby mogli Państwo odróżnić potwierdzone fakty od założeń.
- Każdy element pokazuje swoje źródło i datę. Wpisy z rejestrów i informacje od ośrodków są przedstawiane obok siebie.
- Planowane daty są oddzielone od odnotowanych kamieni milowych. Data zakończenia badania nie pokazuje, kiedy PI będzie miał możliwości, a liczba trwających badań nie pokazuje obciążenia pracą.
- Powiadomienie o nakładaniu się wyjaśnia, dlaczego ma ono znaczenie: populacja, biomarkery, kryteria kwalifikacji, etap leczenia, lokalizacja geograficzna i harmonogram, a nie samo wskazanie.
- Nowo zidentyfikowany badacz może już mieć doświadczenie: profil pokazuje dane, a Państwa zespół decyduje, co ocenić.
- Rekomendacje, notatki i dalsze działania Państwa firmy pozostają oddzielone od informacji udostępnianych przez ośrodki na platformie.
- Ostateczny wybór ośrodków odbywa się zgodnie z własnym procesem planowania badań Państwa firmy. TrialsConnect uzupełnia Państwa systemy zarządzania badaniami.
Pięć korzyści dla Państwa zespołu
Aktualne informacje o lokalnych ośrodkach
Co ośrodki zgłaszają obecnie, wraz z datami.
Profile PI i ośrodków
Doświadczenie i możliwości oceniane łącznie.
Wiedza o badaniach konkurencyjnych
Zmiany w badaniach konkurencyjnych i lokalnej aktywności ośrodków, które wpływają na Państwa plany.
Możliwości w ośrodkach
Kandydaci, których warto ocenić pod kątem konkretnego protokołu.
Raporty wykonalności dla zespołów globalnych
Lokalne rekomendacje wraz z danymi, które je uzasadniają.
W pilotażu mierzymy czas do uzyskania uzasadnionej krótkiej listy, liczbę uniknionych powtórnych próśb o informacje, dokładność i aktualność kluczowych pól profilu, przydatność powiadomień oraz to, jak często osoby weryfikujące z zespołów globalnych nadal proszą o brakujące podstawowe informacje.
Prezentacja dla Państwa następnego protokołu
W 20 minut pokażemy profile ośrodków, powiadomienia o badaniach konkurencyjnych i raport wykonalności dla Państwa wskazania, na danych przykładowych.