Per i team clinici delle affiliate locali
Porti i migliori centri del Suo Paese negli studi globali, con le evidenze
La situazioneI team globali chiedono quali centri locali possono realizzare un nuovo protocollo. La risposta dipende da conoscenze distribuite tra colleghi, fogli di calcolo, registri e vecchi questionari di fattibilità.
TrialsConnect aiuta i team nazionali di operazioni cliniche, fattibilità, avvio degli studi e coinvolgimento dei centri a individuare sperimentatori e centri adatti, seguire ciò che cambia a livello locale e fornire ai team globali degli studi raccomandazioni basate su informazioni aggiornate e documentate.
Cosa offre al Suo team nazionale
La Sua affiliata conosce gli sperimentatori, gli ospedali, le capacità e i vincoli pratici del Paese. TrialsConnect rende queste conoscenze più facili da mantenere aggiornate, confrontare e utilizzare.
Una rosa di centri e sperimentatori adatti
Combini l'esperienza degli sperimentatori per indicazione, popolazione, biomarcatore e fase con le capacità dei centri, l'attività di ricerca in corso, l'interesse dichiarato e gli studi concorrenti, e veda cosa resta da confermare.
Argomenti più solidi per il Suo Paese
Fornisca al team globale una proposta strutturata: quali centri, perché sono adatti al protocollo, cosa è confermato, quali studi concorrenti contano, tempistiche ragionevoli e le questioni aperte.
Una visione aggiornata di ogni centro
Aggiornamenti locali datati e attribuibili: in arruolamento, sospeso o ripreso, un nuovo sperimentatore o referente, nuove capacità, vincoli o disponibilità. Quando un registro e un centro non concordano, vengono mostrati entrambi con le rispettive date.
Cambiamenti negli studi concorrenti, in anticipo
Avvisi per un nuovo studio in una popolazione simile, uno studio concorrente che inizia a livello locale, una sospensione o chiusura in un centro che segue, o un nuovo studio nel portafoglio di un PI, ciascuno con il motivo per cui è pertinente.
Meno lavoro ripetitivo di fattibilità
I centri mantengono un unico profilo delle capacità per strutture, reparti, attrezzature e team. Lei pone solo le domande specifiche del protocollo: procedure, test, calendario delle visite, stime dei pazienti.
Discussioni migliori su tempistiche e disponibilità
Le tappe registrate di attivazione e arruolamento, le finestre pianificate, la disponibilità comunicata dai centri e i requisiti in sospeso La aiutano a capire quando vale la pena riconsiderare un centro.
Nuovi sperimentatori e centri
Individui sperimentatori identificati di recente in un'area terapeutica, ospedali al di fuori della Sua rete abituale e centri che segnalano nuove capacità o interesse per determinati tipi di studio.
Problemi notati prima
Un referente per la ricerca che se ne va, un test non più disponibile, un calendario delle visite difficile da sostenere per un centro: il cambiamento viene segnalato, un collega ne conferma il significato, la raccomandazione viene aggiornata.
Un'unica sintesi per affiliata, team globale e CRO
Perché un centro è stato proposto, cosa è confermato, cosa ha comunicato il centro, cosa è incerto e cosa è cambiato dall'ultima revisione, così nessuno fa circolare una versione diversa.
Il report di fattibilità dal livello locale a quello globale
Rende visibile il ragionamento alla base di una raccomandazione: chi esamina a livello globale vede perché un centro sembra promettente e cosa resta incerto.
| Sezione del report | Cosa aiuta a valutare il team globale |
|---|---|
| Centri e PI proposti | Quali candidati meritano un'ulteriore valutazione, e perché |
| Adeguatezza al protocollo | Esperienza pertinente degli sperimentatori, capacità del centro e requisiti ancora da confermare |
| Attività di ricerca in corso | Studi in corso in ciascun centro ed eventuali sovrapposizioni rilevanti |
| Stato locale e interesse | Cosa ha comunicato il centro, quando e per quale studio |
| Tempistiche e dipendenze | Tappe registrate, finestre proposte e requisiti in sospeso |
| Evidenze e questioni aperte | Fonti, date di aggiornamento, ipotesi, informazioni contrastanti e dati mancanti |
| Prossimi passi raccomandati | Conferme mirate, il collega responsabile e le date di follow-up |
Un esempio: proporre centri per uno studio definito da biomarcatori
La richiesta
Il team globale dello studio chiede all'affiliata di proporre centri per uno studio in una popolazione definita da un biomarcatore.
Tre candidati
Il centro A ha una solida esperienza ma studi sovrapposti. Il centro B ha meno sovrapposizioni, ma i test non sono ancora confermati. Il centro C è stato identificato di recente, con esperienza pertinente e un profilo delle capacità aggiornato.
Domande mirate
L'affiliata riutilizza i profili esistenti e chiede solo informazioni su test, personale, stime dei pazienti, interesse e disponibilità.
Un confronto chiaro
I colleghi a livello globale ricevono i punti di forza e le questioni aperte per ciascun centro. Se in seguito uno studio rilevante cambia stato, il team riconsidera la raccomandazione insieme al centro.
Chiarezza su ciò che è noto
Così può distinguere i fatti confermati dalle ipotesi.
- Ogni elemento mostra la sua fonte e la sua data. I dati dei registri e i contributi dei centri sono mostrati fianco a fianco.
- Le date pianificate sono tenute separate dalle tappe osservate. La data di conclusione di uno studio non indica quando un PI ha disponibilità, e il numero di studi in corso non indica il carico di lavoro.
- Un avviso di sovrapposizione spiega perché è rilevante: popolazione, biomarcatori, criteri di eleggibilità, contesto di trattamento, area geografica e tempistiche, non solo l'indicazione.
- Uno sperimentatore identificato di recente può già avere esperienza: il profilo mostra le evidenze, il Suo team decide cosa valutare.
- Le raccomandazioni, le note e i follow-up della Sua azienda restano separati da ciò che i centri condividono sulla piattaforma.
- La selezione finale dei centri segue il processo di pianificazione degli studi della Sua azienda. TrialsConnect integra i Suoi sistemi di gestione degli studi clinici.
Cinque cose che il Suo team ottiene
Informazioni locali aggiornate sui centri
Ciò che i centri comunicano ora, con le date.
Profili di PI e centri
Esperienza e capacità, valutate insieme.
Visibilità sugli studi concorrenti
Cambiamenti negli studi concorrenti e nell'attività dei centri locali che incidono sui Suoi piani.
Opportunità per i centri
Candidati da valutare per un protocollo specifico.
Report di fattibilità per i team globali
Raccomandazioni locali con le relative evidenze.
In un progetto pilota misuriamo il tempo necessario per ottenere una rosa di centri motivata, le richieste di informazioni ripetute evitate, l'accuratezza e l'aggiornamento dei campi chiave dei profili, l'utilità degli avvisi e la frequenza con cui chi esamina a livello globale chiede ancora informazioni di base mancanti.
Lo veda per il Suo prossimo protocollo
In 20 minuti Le mostriamo profili dei centri, avvisi sugli studi concorrenti e un report di fattibilità per la Sua indicazione, con dati illustrativi.